建立大量培養(yǎng)基成分培養(yǎng)基設(shè)計(jì)制造商會(huì)花費(fèi)大量精力和時(shí)間進(jìn)行此項(xiàng)活動(dòng)??商岣呱a(chǎn)率并調(diào)節(jié)重組蛋白產(chǎn)品,和產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量的補(bǔ)充劑的作用在培養(yǎng)基優(yōu)化中至關(guān)重要,其是減少不需要的代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生。需要對代謝和細(xì)胞機(jī)制的理解有更深刻的理解,以定義策略,以提供有效的手段來減少副產(chǎn)物并提高生物制品的質(zhì)量和產(chǎn)量。(聚維酮)CHO細(xì)胞是重組蛋白生產(chǎn)的主要生產(chǎn)宿主細(xì)胞,因?yàn)樗鼈儗Ω鞣N培養(yǎng)條件的適應(yīng)性以及相對于遺傳改變的可塑性,在生物制藥過程開發(fā)方面做出了的貢獻(xiàn),以通過細(xì)胞系工程、基于細(xì)胞生長的改良方法、通過基因組和細(xì)胞水平的靶向方法上調(diào)翻譯后修飾并增強(qiáng)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性來改善基于CHO的生物 的生產(chǎn)。
眾所周知,細(xì)胞培養(yǎng)基會(huì)顯著影響細(xì)胞培養(yǎng)性能、下游加工以及產(chǎn)品的質(zhì)量。在這一領(lǐng)域我們已取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。我們在這篇文章中,我們回顧了培養(yǎng)基成分如何調(diào)節(jié)重組蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量,并探討了培養(yǎng)基設(shè)計(jì)與CQA之間的關(guān)系。質(zhì)量細(xì)胞培養(yǎng)基的配方是過程開發(fā)中的重要活動(dòng)。(聚維酮)在沒有通用程序的情況下,傳統(tǒng)的優(yōu)化方法(例如單個(gè)組分的滴定或“一次一成分”的方法)是有用的,但可能會(huì)耗費(fèi)大量人力和時(shí)間。
用低濃度和高濃度范圍的這些成分篩選實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)有助于確定哪些成分對生產(chǎn)率和質(zhì)量有重要影響。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE)方法可有效地對這些因素進(jìn)行實(shí)驗(yàn)篩查。在此活動(dòng)期間,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測培養(yǎng)基的分子滲透壓濃度變化和代謝廢物的產(chǎn)生。氨基酸可促進(jìn)細(xì)胞生長和生產(chǎn)力。(聚維酮)它們是氮的來源,是蛋白質(zhì)的組成部分,也是多種代謝途徑的中介中間物。氨基酸補(bǔ)充被認(rèn)為是細(xì)胞培養(yǎng)基設(shè)計(jì)和優(yōu)化的重要組成部分之一。