在有效期限內(nèi),由于氧化而發(fā)生變色是Vc片生產(chǎn)中普遍存在的問(wèn)題,且濕、熱對(duì)Vc的穩(wěn)定均有較大的影響,而新型輔料聚維酮(K30)能溶于水和乙醇,為一良好的粘合劑,對(duì)于濕、熱均敏感的,可用聚維酮(K30)的有機(jī)溶劑(一般為乙醇溶液)制顆,既可避免水份的影響,又可在較低溫度下很快干燥。 而且聚維酮(K30)還有較好的成膜性,可在Vc片顆 粒表面形成一層堅(jiān)固的保護(hù)膜防止或減緩其氧化, 因此我們選擇聚維酮(心)作粘合劑。
我們?cè)谏a(chǎn)中發(fā)現(xiàn)水份對(duì)Vc氧化性影響較大, 顆粒大小對(duì)流動(dòng)性、片重差異、崩解均有影響,因此 我們?cè)趯?shí)驗(yàn)中選擇輔料、水份、篩目作為考察因素進(jìn) 行正交設(shè)計(jì)。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn),得出了一種較好的配方比, 提高維生素C的抗氧化性。
PVP是一種有多種用途的新型輔料,由于本 品既溶于水,又溶于乙醇,因此對(duì)濕與熱均敏感的 Vc片如果用PVP的乙醇液制粒,可降低顆粒干燥溫 度,縮短干燥時(shí)間,減少水分對(duì)Vc穩(wěn)定性的影響。 從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以證明在PVP的乙醇溶液中水俊対 Vc變色影響不大,而我公司此前Vc的生產(chǎn)中一直 使用淀粉漿,烘干過(guò)程長(zhǎng),烘溫髙,顆粒中水份對(duì)Vc 穩(wěn)定性影響較大,作為重要指標(biāo)干顆粒中水份一般 控制在0.9%左右。